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Cosmetovigilância

Você sabe o que é a COSMETOVIGILÂNCIA e como ela impacta o mercado de HPPC?

Similar à Farmacovigilância, exigida para medicamentos, a Cosmetovigilância ainda é um termo não muito familiar para algumas pessoas, principalmente no que diz respeito à sua real importância para o mercado cosmético.

Com o avanço das pesquisas no campo dos cosméticos e o consequente aumento das opções de produtos nacionais e importados no Brasil e no mundo, temos vivenciado um aumento também nas ocorrências de reações adversas em geral e de casos de alergias na população. Isso se deve ao fato do aumento da exposição dos indivíduos às diferentes moléculas contidas nesses produtos.

Por esse motivo e visando proteger a saúde das pessoas, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), publicou em Dezembro de 2005 a RDC 332/2005, que traz a obrigatoriedade das empresas fabricantes e importadoras de produtos cosméticos no território nacional, de implementarem um sistema de vigilância de seus produtos no mercado, ou seja, na fase de pós-lançamento.

Basicamente, as empresas precisam ter um canal para o consumidor se manifestar, relatando os efeitos indesejáveis eventualmente acontecidos com o uso dos produtos, como por exemplo, coceiras, ardências, vermelhidões, etc. Uma vez recebidos esses relatos, a empresa deve avaliar sistematicamente cada caso e avaliar a necessidade de tratativas específicas, e para isso, é fundamental o envolvimento do corpo técnico da empresa, tais como, químicos, farmacêuticos, médicos, enfim, todas as pessoas envolvidas no desenvolvimento e na avaliação dos produtos antes de seu lançamento no mercado.

Essa medida se faz necessária uma vez que, apesar dos produtos terem que ser devidamente avaliados quanto à sua segurança antes de sua regularização na ANVISA (conforme preconizado pela RDC 752/2022), sabemos que os seres humanos são muito diferentes entre si, existem pré-disposições individuais, e até mesmo situações como uso inadequado ou uso concomitante de produtos, que podem levar à ocorrência de reações adversas, sejam elas sinais clínicos ou sensações de desconforto.

Apesar de parecer algo simples, na prática muitas empresas ainda têm dificuldades de implementar e manter ativo um processo de Cosmetovigilância.

Caso você precise de suporte para a implementação e/ou a gestão do seu sistema de Cosmetovigilância, conte com a expertise da ProSkin!

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